Tuberculosis TB Rapid Test

Поктелл^®Туберкулез ТБ быстрое испытательное устройство (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой хроматоанализ с боковым потоком сэндвич-бокового потока для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) анти-микобактерий туберкулез (M.TB) в сыворотке человека, плазме или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве помощи в диагностике инфекции M. tb. Любой реактивный образец с помощью быстрого тестового устройства TB IgG/ IGM должен быть подтвержден с помощью альтернативного метода (ы) тестирования и клинических результатов.

Поктелл^®Туберкулез ТБ Тестовая кассета состоит из: 1) бордовой цветной конъюгатной прокладки, содержащей антигены M.TB, конъюгированные с конъюгией из коллоидного золота (M.TB) и конъюгатов кроличьего IgG-Gold, 2) устройства нитроцеллюлозной мембраны, содержащее две тестовые полосы (IgG и IGM-диапазоны) и контрольная полоса (C-полоса). Полоса IGM предварительно покрыт моноклональным античеловеческим IgM для обнаружения анти-M.GM-M.TB, полоса IgG предварительно покрыта реагентами для обнаружения анти-M.GB IgG, а полоса C предварительно покрыт козий анти кроличьи IgG.

Когда достаточный объем испытательного образца распределяется в образцек -лунке кассеты, образец мигрирует капиллярным действием по всей кассете. Anti-M.TB IGM, если присутствует в образце пациента, будет связываться с конъюгатами M.TB. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно покрытым античеловеческим антителом IgM, образуя бордовую полосу IgM, что указывает на результат положительного теста M.TB IgM. Anti-M.TB IgG, если присутствует в образце пациента связываться с конъюгатами M.TB. Иммунокомплекс затем захватывается реагентами с предварительным покрытием на мембране, образуя бургундскую полосу IgG, что указывает на результат теста IgG M.TB IgG.

Отсутствие T -полосы предполагает негативный результат. Тест содержит внутренний контроль (C-полоса), которая должна демонстрировать бордовую окрашенную полосу иммунокомплекса козьего анти-кролика IgG/кроличья IgG-Gold-конъюгат независимо от наличия любых антител к M.TB. В противном случае результат испытаний недействителен, а образец должен быть повторно проверен с помощью другого устройства.

Приведите образец и тестовые компоненты в комнатную температуру, смешайте образец перед анализом после оттаивания. Поместите испытательное устройство на чистую плоскую поверхность.

1. Приготовление образца и тестовых компонентов до комнатной температуры. Поместите испытательное устройство на чистую плоскую поверхность.

2. Обязательно пометьте устройство идентификационным номером образца.

3. Заполните пластиковую капельницу с помощью образца. Удерживая капельницу по вертикали, допустите 2 капли (около 50 мкл) образца в образце, убедившись, что нет пузырьков воздуха. Затем добавьте 1 каплю (около 40 мкл) буфера в образцы. Установите таймер.

Результаты могут быть прочитаны за 10 минут. Положительные результаты могут быть видны за 1 минуту. Не читайте результат через 10 минут. Чтобы избежать путаницы, отбросьте тестовое устройство после интерпретации результата . .

горячая этикетка : Tuberculosis TB Rapid Test, China Tuberculosis TB